A companhia biofarmacêutica holandesa Crucell NV anunciou que os ensaios da primeira fase de uma vacina experimental contra a Sida terão lugar em locais como Estados Unidos da América e nalguns países do continente africano. O ensaio irá incluir adultos saudáveis não infectados, que irão testar um produto que combina duas vacinas de adenovírus.
Individualmente, as vacinas candidatas provaram ser seguras; o novo ensaio irá testar a sua segurança em associação e a sua capacidade de provocar uma resposta imunitária quando administrada a combinação num regime de imunização prime-boost, afirma a Crucell. A vacina foi desenvolvida para eliminar as células infectadas e prevenir que o HIV entre nas células não infectadas.
A vacina combina a Ad35-ENV, submetida a ensaios de fase I no programa International AIDS Vaccine Initiative e a AD26.ENVA.01, cujos ensaios tiveram lugar na Crucell e no Beth Israel Deaconess Medical Center de Harvard. De acordo com a Crucell, os vectores de adenovírus escolhidos, Ad26 e Ad35, ocorrem com menor frequência em humanos.
“Em oposição, os anticorpos dirigidos ao Ad5 estão amplamente distribuídos por toda a população e sabe-se que diminuem a resposta imunitária a vacinas que o usam como base, o que vem diminuir a sua eficácia”. O Ragon Institute também participa no estudo, liderado pelo programa Vaccine Initiative.
De acordo com o responsável pelo comité científico da Crucell, Jaap Goudsmit, “o programa de desenvolvimento desta vacina combinada constitui um dos programas mais avançados do mundo”.
A Crucell não indicou quando terá início o ensaio nem quantos participantes serão incluídos.
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